Наконечники стоматологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7545 выдано Росздравнадзором 27.08.2018 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические» производства KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04139423
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ)Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для врачей-стоматологов. Наконечники присоединяются к мотору и позволяют работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2022 | РЗН 2018/7545 | Наконечники стоматологические | Внесено изменение |
| 16.06.2020 | РЗН 2018/7545 | Наконечники стоматологические | Внесено изменение |
| 27.08.2018 | РЗН 2018/7545 | Наконечники стоматологические | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | еlements™ 8:1 |
| 02 | 10. SMARTmatic S53. |
| 03 | 9. SMARTmatic PROPHY S33, |
| 04 | 8. SMARTmatic PROPHY S31 K: |
| 05 | 7. SMARTmatic PROPHY S31, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7545»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.