Инструменты стоматологические «KaVo», с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5526 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические «KaVo», с принадлежностями» производства KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04139998
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ)Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Наконечники турбинные предназначены для закрепления режущих и полировальных инструментов и передачи им вращения с целью обработки поверхностей зуба или стоматологического протеза для оказания стоматологической помощи в условиях стоматологических кабинетов, зуботехнических лабораторий, клиник и других лечебно-профилактических учреждений. Наконечник RONDOflex plus 360 – предназначен для закрепления канюли, распыляющий порошок с целью обработки поверхностей зуба для оказания стоматологической помощи в условиях стоматологический кабинетов, клиник и других лечебно-профилактических учреждений.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2022 | РЗН 2017/5526 | Инструменты стоматологические «KaVo», с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | РЗН 2017/5526 | Инструменты стоматологические «KaVo», с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5526 | Инструменты стоматологические «KaVo», с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Наконечники стоматологические турбинные: SMARTtorque S608 С. |
| 02 | 5. Наконечники стоматологические турбинные: SURGtorque S459 C. |
| 03 | 5. Наконечники стоматологические турбинные: SURGtorque LUX S459 L; |
| 04 | 4. Наконечники стоматологические турбинные: MASTERtorque Mini LUX M8700 LS. |
| 05 | 4. Наконечники стоматологические турбинные: MASTERtorque Mini LUX M8700 LK; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.