Наконечники стоматологические
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7545 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические» производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Период действия версии
- с 27.08.2018 до 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2018/7545 | Наконечники стоматологические | Действует |
| 01.12.2022 | РЗН 2018/7545 | Наконечники стоматологические | Внесено изменение |
| 16.06.2020 | РЗН 2018/7545 | Наконечники стоматологические | Внесено изменение |
| 27.08.2018 | РЗН 2018/7545 | Наконечники стоматологические | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SMARTmatic S10 S, |
| 02 | 2. SMARTmatic S10, |
| 03 | 3. SMARTmatic S10 K: |
| 04 | 4. SMARTmatic PROPHY S19, |
| 05 | 5. SMARTmatic PROPHY S19 K: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.