Порошок стоматологический абразивный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12461 выдано Росздравнадзором 09.11.2020 на медицинское изделие «Порошок стоматологический абразивный» производства KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04139275
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ)Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования в следующих случаях: для обработки зубов в области профилактической стоматологии: очистка поверхности зубов, удаление отложений и восстановление цвета эмали, челюстная ортопедия, очистка перед герметизацией фиссур, протезирование, консервирующая и эстетическая стоматология.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2022 | РЗН 2020/12461 | Порошок стоматологический абразивный | Внесено изменение |
| 17.06.2021 | РЗН 2020/12461 | Порошок стоматологический абразивный | Внесено изменение |
| 09.11.2020 | РЗН 2020/12461 | Порошок стоматологический абразивный | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Порошок стоматологический абразивный, варианты исполнения: 12. KaVo PROPHYflex Perio Powder - 4 банки по 100 г. |
| 02 | Порошок стоматологический абразивный, варианты исполнения: 11. PROPHYpearls selection, вкусы: мята - 20 пакетов по 15 г, персик - 20 пакетов по 15 г, апельсин - 20 пакетов по 15 г, черная смородина - 20 пакетов по 15 г. |
| 03 | Порошок стоматологический абразивный, варианты исполнения: 10. KaVo PROPHYpearls без вкуса - 4 банки по 250 г. |
| 04 | Порошок стоматологический абразивный, варианты исполнения: 9. KaVo PROPHYpearls без вкуса - 80 пакетов по 15 г. |
| 05 | Порошок стоматологический абразивный, варианты исполнения: 8. KaVo PROPHYpearls со вкусом персика - 80 пакетов по 15 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12461»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.