Номер РУ РЗН 2018/7545

Наконечники стоматологические

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7545 выдано Росздравнадзором 27.08.2018 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические» производства "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.08.2018
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия версии
с 01.12.2022 до 14.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КаВо Дентал ГмбХ"
Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Представитель в РФ
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7545 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наконечники стоматологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
14.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
01.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
16.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.01.2026РЗН 2018/7545Наконечники стоматологическиеДействует
16.06.2020РЗН 2018/7545Наконечники стоматологическиеВнесено изменение
27.08.2018РЗН 2018/7545Наконечники стоматологическиеВнесено изменение

Модели изделия 16

Название
011.      SMARTmatic S10 S,
022.      SMARTmatic S10,
033.      SMARTmatic S10 K:
044.      SMARTmatic PROPHY S19,
055.      SMARTmatic PROPHY S19 K:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7545»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КаВо Дентал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.