Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1455 выдано Росздравнадзором 18.03.2014 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями» производства Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. ("Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913670
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2014
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. ("Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.")Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
Назначение изделия
MAGNETOM Spectra позволяет проводить клиническое обследование (магнитно-резонансную визуализацию, томографию) всего тела пациента. MAGNETOM Spectra является магнитно-резонансным диагностическим аппаратом, который создает аксиальные, саггитальные, коронарные и наклонные изображения, строит спектры и отображает внутренние структуры и/или функции таких органов как голова, тело и конечности.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2016 | РЗН 2014/1455 | Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2015 | РЗН 2014/1455 | Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.03.2014 | РЗН 2014/1455 | Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Томограф магнитно-резонансный "MAGNETOM Spectra" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1455»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. ("Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.