Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1455 выдано Росздравнадзором 18.03.2014 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями» производства "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014 до 27.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд"Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd, Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park Shenzhen 518057, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1455 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2014/1455 | Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2016 | РЗН 2014/1455 | Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2015 | РЗН 2014/1455 | Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Томограф магнитно-резонансный "MAGNETOM Spectra" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1455»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонансе Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.