Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8833 выдано Росздравнадзором 23.08.2019 на медицинское изделие «Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave с принадлежностями» производства "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941817
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд)161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave является аппаратом для теплового воздействия на ткани в физиотерапевтических целях при помощи эндогенно генерируемой стимуляции физиологических процессов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса производственной площадки; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение наименования составляющих медицинского изделия; изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению. |
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | РЗН 2019/8833 | Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave | Внесено изменение |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8833 | Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8833»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.