Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8833 на медицинское изделие «Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave» производства "БТЛ Индастриз Лимитед" выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Период действия версии
- с 23.08.2019 до 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индастриз Лимитед"Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса производственной площадки; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение наименования составляющих медицинского изделия; изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению. |
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2019/8833 | Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave с принадлежностями | Действует |
| 03.12.2024 | РЗН 2019/8833 | Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave | Внесено изменение |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8833 | Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.