Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7297 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.) выдано Росздравнадзором 21 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924803
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2018
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle предназначена для ультразвуковых исследований. Система обеспечивает работу ряда режимов сканирования (В-режим, цветное доплеровское сканирование и амплитудное доплеровское сканирование) и датчиков. Датчики системы можно использовать в беспроводном и/или в проводном режиме или применяя адаптер кабеля датчика. Система обеспечивает возможность использования DICOM функций архивирования и сетевого взаимодействия. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle включают в себя возможность проводить следующие исследования: • исследования плода, • исследования брюшной полости, •интраоперационные исследования, • интраоперационные неврологические исследования, • педиатрические исследования, • исследования малых органов, • исследования головного мозга новорожденного, • исследования сердечно-сосудистой системы, • исследования периферических сосудов • исследования опорно-двигательного аппарата. Систему и датчики можно использовать при обследовании взрослых, детей, новорожденных и плодов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2018/7297 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями | Действует |
| 29.07.2020 | РЗН 2018/7297 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2018 | РЗН 2018/7297 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями (базовый блок) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7297»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.