Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01317 выдано Росздравнадзором 03.12.2007 на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93» производства ООО "ЭВТЕКС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936118
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2007
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Заявитель
- ООО "ЭВТЕКС"153000, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ИВАНОВО, Г ИВАНОВО, УЛ МАРИИ РЯБИНИНОЙ, Д. 5, ОФИС 8,9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.131Бинты марлевые медицинские
Назначение изделия
Предназначены для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 12.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2024 | ФСР 2007/01317 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 | Внесено изменение |
| 15.10.2014 | ФСР 2007/01317 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСР 2007/01317 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 |
| 02 | Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01317»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.