Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4456 выдано Росздравнадзором 19.07.2016 на медицинское изделие «Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями» производства DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916815
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2016
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ)Elbgaustra#e 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.140Приспособления зуботехнические
Назначение изделия
Самополимеризующийся композитный материал для изготовления временных реставраций (протезов) – временных коронок и мостов, временных вкладок, накладок и виниров. Это двухкомпонентный материал автоматического сметивания на основе пол нефункциональных метакрилатов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | РЗН 2016/4456 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2016 | РЗН 2016/4456 | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Смартмикс (Smartmix), в составе упаковки: |
| 02 | 2. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: |
| 03 | 1. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4456»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.