Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03622 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями» производства Dreve Dentamid GmbH (Древе Дентамид ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04912895
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dreve Dentamid GmbH (Древе Дентамид ГмбХ)Max-Planck-Strasse, 31, 59423 Unna, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.140Приспособления зуботехнические
Назначение изделия
Друфомат Скан – это универсальное устройство для термоформирования под давлением для постоянного использования в стоматологических лабораториях. Встроенный сканнер позволяет получать напрямую названия и толщины пластин, а также соответствующие времена нагрева и охлаждения, считывая штрих-кода с упаковок пластин.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.02.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03622 | Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dreve Dentamid GmbH (Древе Дентамид ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.