zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04438925

Сканер стоматологический лабораторный SHINING3D

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.140

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04438925 на медицинское изделие «Сканер стоматологический лабораторный SHINING3D» производства Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 27 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04438925
Дата первичной регистрации
27.02.2026
Период действия версии
с 27.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»)
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
Заявитель
ООО "ЛИБЕРТИ"
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Представитель в РФ
ООО "ЛИБЕРТИ"
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.140
Приспособления зуботехнические

Назначение изделия

Медицинское изделие предназначено для сканирования зубных оттисков и (или) гипсовых и (или) пластмассовых моделей зубов напрямую для получения и сохранение цветных двух- и трехмерных изображений для профилактики и лечения зубочелюстных аномалий, имплантации и реставрации

Модели изделия 2

№Название
01II. Сканер стоматологический лабораторный Capella M5, в составе:
02I. Сканер стоматологический лабораторный Capella M2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04438925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04438925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.