Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP))
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17732 выдано Росздравнадзором 12.07.2022 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP))» производства Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929323
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Назначение изделия
Набор реагентов Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP) предназначен для диагностики in vitro и используется с целью количественного определения концентрации общего белка в моче и спинномозговой жидкости с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2022 | РЗН 2022/17732 | Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP)) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17732»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17732?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.