Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4179 на медицинское изделие «Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями» производства "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 2 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913006
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2016
- Период действия версии
- с 02.06.2016 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАЛЛАДА"129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ПАЛЛАДА"129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2016/4179 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями | Действует |
| 02.06.2016 | РЗН 2016/4179 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 1. Масса паковочная «rema СС»: - упаковка 6 кг (60 пакетов по 100 г); |
| 02 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 1. Масса паковочная «rema СС»: - упаковка 6 кг (38 пакетов по 160 г). |
| 03 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 2. Масса паковочная «remа ТТ»: - упаковка 4 кг (25 пакетов по 160 г). |
| 04 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 3. Масса паковочная «rema-Exakt»: - упаковка 20 кг (50 пакетов по 400 г); |
| 05 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 3. Масса паковочная «rema-Exakt»: - упаковка 20 кг (100 пакетов по 200 г); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.