Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9610 на медицинское изделие «Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором 4 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926582
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен как в открытых, так и в лапароскопических операциях для создания анастамоза типа «конец в конец», «конец в бок» и «бок в бок» через пищеварительный трактат
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2020/9610 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ | Действует |
| 20.08.2020 | РЗН 2020/9610 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM | Срок действия истек |
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9610 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАТМ Auto SutureТМ с технологией DST SeriesТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 9. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 21 мм - 4,8 мм XL; |
| 02 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 8. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 33 мм - 4,8 мм; |
| 03 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 7. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 31 мм - 4,8 мм; |
| 04 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 6. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ е технологией DST Series™ 28 мм -3,5 мм; |
| 05 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 5. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 28 мм - 4,8 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.