Номер РУ Г004-00110-00/04022356

Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04022356 выдано Росздравнадзором 22.12.2025 на медицинское изделие «Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04022356
Дата первичной регистрации
22.12.2025
Период действия версии
с 22.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Биполярный электрохирургический инструмент, предназначенный для использования при малоинвазивных или открытых хирургических операциях, предполагающих лигирование и рассечение сосудов, тканей и лимфатических структур.

Модели изделия 6

Название
01Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland для открытых операций, для одноэтапного лигирования, с нанопокрытием, 5 мм – 23 см, в составе:
02Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland для лапароскопических операций, для одноэтапного лигирования, с нанопокрытием, 5 мм – 44 см, в составе:
03Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland для лапароскопических операций, для одноэтапного лигирования, с нанопокрытием, 5 мм – 37 см, в составе:
04Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland для лапароскопических операций, фиксирующая ручка с нанопокрытием, 5 мм – 44 см, в составе:
05Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland для лапароскопических операций, фиксирующая ручка с нанопокрытием, 5 мм – 37 см, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04022356»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04022356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.