Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18920 выдано Росздравнадзором 25.11.2022 на медицинское изделие «Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938730
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2022
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для совместного использования с электрохирургическими ручками (держателями электродов, инструментами), как их рабочая часть. Монополярные инструменты с указанными электродами, подключенные к электрохирургическим генераторам, применяются для рассечения мягких тканей и остановки кровотечений при хирургических операциях с традиционным доступом
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2024 | РЗН 2022/18920 | Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab | Срок действия истек |
| 25.11.2022 | РЗН 2022/18920 | Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Электрод-скальпель с шестигранным фиксатором Valleylab, многоразового использования, 2,75” (7,0 см) в составе с инструкцией по применению; |
| 02 | 4. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Вольфрамовый электрод-петля Valleylab, многоразового использования, 9,5 мм в составе с инструкцией по применению; |
| 03 | 3. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Тонкий игольчатый электрод Valleylab, многоразового использования, 2,6” (6,6 см) в составе с инструкцией по применению; |
| 04 | 2. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Шаровой электрод Valleylab многоразового использования, 5,6 мм в составе с инструкцией по применению; |
| 05 | 1. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Шаровой электрод Valleylab, многоразового использования, 3,2 мм в составе с инструкцией по применению; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.