Материал хирургический шовный нерассасывающийся
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09369 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный нерассасывающийся» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927531
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Для сопоставления тканей и/или для лигирования, применяется в нейрохирургии, общей и торакальной хирургии, пластической хирургии.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Действует |
| 26.07.2021 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09369 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, вариант исполнения: 15. V-loc PBT |
| 02 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, вариант исполнения: 14. PTFE Polymer Pledgets |
| 03 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, вариант исполнения: 13. Umbilical tape |
| 04 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, вариант исполнения: 12. Polyester tape |
| 05 | Материал хирургический шовный нерассасывающийся, вариант исполнения: 11. Steel |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.