Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9610 на медицинское изделие «Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 4 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926582
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Дата внесения изменений
- 20.08.2020
- Период действия версии
- с 20.08.2020 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2020/9610 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ | Действует |
| 20.08.2020 | РЗН 2020/9610 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM | Срок действия истек |
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9610 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАТМ Auto SutureТМ с технологией DST SeriesТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 21 мм - 4,8 мм; |
| 02 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 10. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 21 мм - 3,5 мм XL; |
| 03 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 11. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 25 мм - 4,8 мм XL; |
| 04 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 12. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 25 мм - 3,5 мм XL; |
| 05 | Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 13. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 28 мм - 4,8 мм XL; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.