Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7637 на медицинское изделие «Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные» производства «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA) выдано Росздравнадзором 24 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915667
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2018
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для канюляции сосудов, перфузии сосудов или органов пациента при сердечно-легочном шунтировании
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2018/7637 | Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные | Действует |
| 24.09.2018 | РЗН 2018/7637 | Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные | Срок действия истек |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-119, в составе: |
| 02 | 8. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-117, в составе: |
| 03 | 7. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-115, в составе: |
| 04 | 6. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-123, в составе: |
| 05 | 5. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-121, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.