Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20999 на медицинское изделие «Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс") выдано Росздравнадзором 31 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936022
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс")56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Инструменты предназначены для использования хирургом с целью облегчения имплантации компонентов вертлужной системы во время первичного и ревизионного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2023/20999 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 31.08.2023 | РЗН 2023/20999 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава | Срок действия истек |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава, в вариантах исполнения: 4. Сверло RingLoc+ стерильное одноразовое, размеры: 3,2 мм х 80 мм |
| 02 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава, в вариантах исполнения: 4. Сверло RingLoc+ стерильное одноразовое, размеры: 3,2 мм х 70 мм |
| 03 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава, в вариантах исполнения: 4. Сверло RingLoc+ стерильное одноразовое, размеры: 3,2 мм х 60 мм |
| 04 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава, в вариантах исполнения: 4. Сверло RingLoc+ стерильное одноразовое, размеры: 3,2 мм х 50 мм |
| 05 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава, в вариантах исполнения: 4. Сверло RingLoc+ стерильное одноразовое, размеры: 3,2 мм х 40 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20999»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.