Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20999 на медицинское изделие «Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства "Биомет Ортопедикс" выдано Росздравнадзором 31 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936022
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Период действия версии
- с 31.08.2023 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Биомет Ортопедикс"США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2023/20999 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 31.08.2023 | РЗН 2023/20999 | Инструменты стерильные одноразовые для эндопротезирования тазобедренного сустава | Срок действия истек |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт G7 стерильный одноразовый. |
| 02 | 2. Сверло G7 стерильное одноразовое. |
| 03 | 3. Присоска G7 стерильная одноразовая. |
| 04 | 4. Сверло RingLoc+ стерильное одноразовое, размеры: 3,2 мм ? 15 мм |
| 05 | 4. Сверло RingLoc+ стерильное одноразовое, размеры: 3,2 мм ? 20 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20999»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ортопедикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.