Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20765 выдано Росздравнадзором 10.08.2023 на медицинское изделие «Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933901
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс")56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7 предназначен для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (первичного и ревизионного).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2023 | РЗН 2023/20765 | Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Внесено изменение |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 68 мм I. |
| 02 | 9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 66 мм I, |
| 03 | 9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 64 мм Н, |
| 04 | 9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 62 мм Н, |
| 05 | 9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 60 мм G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.