Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21037 на медицинское изделие «Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями» производства Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс") выдано Росздравнадзором 6 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934234
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2023
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс")56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
Предназначены для использования хирургом с целью облегчения имплантации компонентов вертлужной системы G7 во время первичного и ревизионного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2023/21037 | Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2023 | РЗН 2023/21037 | Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 12. Шаблон рентгенологический G7. |
| 02 | Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Головка примерочная G7 Freedom, тип 12/14, размеры: 32 мм -3 мм, 32 мм стандартный, 32 мм +3 мм, 32 мм +6 мм, 36 мм -6 мм, 36 мм -3 мм, 36 мм стандартный, 36 мм +3 мм, 36 мм +6 мм, 36 мм +9 мм. |
| 03 | Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 10. Вкладыш примерочный универсальный двойной мобильности, размеры: 22,2 x 32 мм A, 22,2 x 36 мм B, 28 x 38 мм C, 28 x 40 мм D, 28 x 42 мм E, 28 x 44 мм F, 28 x 46 мм G, 28 x 50 мм H, 28 x 54 мм I, 28 x 60 мм J. |
| 04 | Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Вкладыш примерочный ограничивающий, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J. |
| 05 | Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Вкладыш примерочный G7 приподнятый, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21037»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.