Набор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21136 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete» производства Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс") выдано Росздравнадзором 19 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933194
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2023
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс")56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Назначение изделия
Инструменты предназначены для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава во время хирургической операции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2023/21136 | Набор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete | Действует |
| 19.09.2023 | РЗН 2023/21136 | Набор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.