Устройства для обеспечения подачи кислорода
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03375 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Устройства для обеспечения подачи кислорода» производства FIAB SpA (ФИАБ СпА). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04180489
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FIAB SpA (ФИАБ СпА)Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
- Заявитель
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Представитель в РФ
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
Назначение изделия
Назначение “Маски для кислородной терапии”: Терапевтическая подача кислорода
Назначение “ Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии”: Терапевтическая подача кислорода через носовое отверстие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03375 | Устройства для обеспечения подачи кислорода (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 6) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой. |
| 02 | II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 5) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой с винтовым соединением. |
| 03 | II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 4) Удлинитель для назальной канюли для кислородной терапии. |
| 04 | II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 3) Традиционная назальная канюля для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением на шее. |
| 05 | II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 2) Традиционная назальная канюля "RAYBAN" для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением за ушами. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03375»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FIAB SpA (ФИАБ СпА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.