Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ
Срок действия истекКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07536 на медицинское изделие «Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ» производства "ФИАБ СпА" выдано Росздравнадзором 12 октября 2000 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910226
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2000
- Дата внесения изменений
- 29.07.2010
- Период действия версии
- с 29.07.2010 до 09.12.2025
- Срок действия РУ
- 09.12.2025
- Производитель
- "ФИАБ СпА"Италия, FIAB SpA, Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, FIAB SpA, Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
- Заявитель
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2025 | ФСЗ 2010/07536 | Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ | Действует |
| 12.10.2000 | МЗ РФ № 2000/563 | Электроды,кабели пациента и аксессуары для ЭКГ,ЭЭГ,ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07536 | Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ | Срок действия истек |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды для ЭКГ |
| 02 | Электроды для ЭЭГ |
| 03 | Электроды для ЭМГ |
| 04 | кабели пациента для ЭКГ |
| 05 | кабели пациента для ЭЭГ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИАБ СпА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.