Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03766 на медицинское изделие «Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System» производства Abbott Medical (Эбботт Медикал) выдано Росздравнадзором 19 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916875
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для чрескожной доставки внесосудистой клипсы для закрытия мест пункции бедренной артерии после проведения процедур с использованием катетера.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2009/03766 | Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2009/03766 | Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System | Срок действия истек |
| 19.02.2009 | ФСЗ 2009/03766 | «Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа Starclose SE Vascular Closure System » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Medical (Эбботт Медикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.