«Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа Starclose SE Vascular Closure System »
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03766 на медицинское изделие ««Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа Starclose SE Vascular Closure System »» производства "Эбботт Лабораториз, Эбботт Васкюлар Инк.", США выдано Росздравнадзором 19 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Период действия версии
- с 19.02.2009 до 11.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лабораториз, Эбботт Васкюлар Инк.", СШАAbbott Laboratories, Abbott Vascular Inc., 400 Saginaw Drive, Redwood City, CA 94063, USA
- Заявитель
- "Эбботт Лабораториз, Эбботт Васкюлар Инк.", СШАAbbott Laboratories, Abbott Vascular Inc., 400 Saginaw Drive, Redwood City, CA 94063, USA
- Представитель в РФ
- "Эбботт Лабораториз, Эбботт Васкюлар Инк.", СШАAbbott Laboratories, Abbott Vascular Inc., 400 Saginaw Drive, Redwood City, CA 94063, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2009/03766 | Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2009/03766 | Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System | Срок действия истек |
| 19.02.2009 | ФСЗ 2009/03766 | «Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа Starclose SE Vascular Closure System » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лабораториз, Эбботт Васкюлар Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.