Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, чёрный, бледно-жёлтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.10.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16209 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, чёрный, бледно-жёлтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL» производства Blue Sail выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928112
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Blue SailNo.21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.10.120Перчатки пластмассовые
Назначение изделия
Перчатки предназначены для одноразового использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2021/16209 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, чёрный, бледно-жёлтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16209 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, чёрный, бледно-жёлтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Blue Sail. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.