Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.10.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4333 на медицинское изделие «Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL» производства "Апексмед Интернэшнл Б. В." выдано Росздравнадзором 27 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932105
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2016
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б. В."Нидерланды, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Представитель в РФ
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.10.120Перчатки пластмассовые
- Код ОКП
- 251460
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2016/4333 | Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL | Действует |
| 27.06.2016 | РЗН 2016/4333 | Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б. В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.