Ножка бедренная Accolade II
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6151 выдано Росздравнадзором 23.08.2017 на медицинское изделие «Ножка бедренная Accolade II» производства "Хоумедика Остеоникс Корп.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918730
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2017
- Период действия версии
- с 23.08.2017 до 25.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп."США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6151 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хоумедика Остеоникс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.08.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ножка бедренная Accolade II» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2025 | РЗН 2017/6151 | Ножка бедренная Accolade II | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 127?, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11 |
| 02 | Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 132?, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.