Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08935 на медицинское изделие «Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера» производства Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924570
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн)1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для выполнения хирургических операций, требующих сверления, расширения отверстий (рассверливания), проведения (установки) проволоки и спиц, а также для перепиливания кости и плотных тканей.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера | Внесено изменение |
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:5. Фрезы. |
| 02 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:4. Спицы. |
| 03 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:3. Сверла. |
| 04 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:2. Лезвия. |
| 05 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:1. Буры. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.