Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08935 на медицинское изделие «Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924570
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 27.05.2021
- Период действия версии
- с 27.05.2021 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера | Внесено изменение |
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:1. Буры. |
| 02 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:2. Лезвия. |
| 03 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:3. Сверла. |
| 04 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:4. Спицы. |
| 05 | I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера:5. Фрезы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.