Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9791 выдано Росздравнадзором 18.03.2020 на медицинское изделие «Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis» производства Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931546
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2020
- Дата внесения изменений
- 03.10.2025
- Период действия версии
- с 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн)1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для применения при всех видах хирургических операций в микроскопических, макроскопических и эндоскопических процедурах биполярного резания и коагуляции тканей, а также прекращения кровотечения из сосудов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2022 | РЗН 2020/9791 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis | Внесено изменение |
| 18.03.2020 | РЗН 2020/9791 | Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malis | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 30. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм |
| 02 | 29. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм |
| 03 | 28. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм |
| 04 | 27. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм |
| 05 | 26. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9791»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.