Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18720 выдано Росздравнадзором 10.03.2023 на медицинское изделие «Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями» производства Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931267
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2023
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн)1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Назначение изделия
Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями предназначена для рассечения кости и плотной ткани вокруг вертлужного компонента в зоне его контакта с костной тканью.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2023 | РЗН 2022/18720 | Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18720»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.