Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08935 выдано Росздравнадзором 11.02.2011 на медицинское изделие «Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе)» производства "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Период действия версии
- с 11.02.2011 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Заявитель
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08935 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2011/08935 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера: 1. Буры. |
| 02 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера: 2. Лезвия. |
| 03 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера: 3. Сверла. |
| 04 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера: 4. Спицы. |
| 05 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера: 5. Фрезы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.