Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена «Эргомэш»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10007 на медицинское изделие «Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена «Эргомэш»» производства СООО "ЭРГОН ЭСТ" выдано Росздравнадзором 16 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04033645
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2011
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СООО "ЭРГОН ЭСТ"222310, Беларусь, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 КЮр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
- Заявитель
- ООО "ЮРСЕРВИС"143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРСЕРВИС"143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
применяются в абдоминальной хирургии (пластика передней брюшной стенки после грыжесечений или удаления опухолей, паховых грыж), торакальной хирургии (при повреждениях грудной стенки и диафрагмы), а также для пластики других дефектов мягких тканей в клиниках, стационарах и лечебно - профилактических учреждениях. Изделие используется для исправления дефектов брюшной и грудной стенки, при необходимости поддержки материалом усиления или интерстициального заполнения. Более того, ввиду специальных характеристик, сетка Эргомэш может использоваться для пластики различного вида грыж, для улучшения процесса рубцевания. Изделие удерживает края в фиксированном положении и служит каркасом для врастания соединительных тканей. Сетка «Эргомэш» укрепляет мягкие ткани и придает им дополнительную прочность во время и после заживления. В результате их использования повышается эффективность результатов лечения, снижается частота рецидива и сокращается срок реабилитационного периода.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2011/10007 | Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена «Эргомэш» | Действует |
| 16.06.2011 | ФСЗ 2011/10007 | Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена «Эргомэш» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена "Эргомэш" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СООО "ЭРГОН ЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.