Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10251 на медицинское изделие «Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл» производства СООО "ЭРГОН ЭСТ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04033239
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2006
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СООО "ЭРГОН ЭСТ"222310, Беларусь, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 КЮр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
- Заявитель
- ООО "ЮРСЕРВИС"143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРСЕРВИС"143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл предназначены для наложения швов или лигатур при хирургических операциях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2011/10251 | Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл | Действует |
| 29.06.2006 | ФС № 2006/1025 | Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/10251 | Материалы шовные хирургические с иглами атравматическими и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ДАР-ВИН |
| 02 | 10. СУПРАМИД |
| 03 | 11 . ШЕЛК |
| 04 | 12. ЛЕН |
| 05 | 13. СТАЛЬ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СООО "ЭРГОН ЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.