Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3909 на медицинское изделие «Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся» производства СООО "ЭРГОН ЭСТ" выдано Росздравнадзором 4 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СООО "ЭРГОН ЭСТ"222310, Беларусь, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 КЮр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
- Заявитель
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2016/3909 | Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся | Действует |
| 04.04.2016 | РЗН 2016/3909 | Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гемостатик рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: EST-010010 - EST-400400, |
| 02 | ESTК-010010 - ESTК-400400. |
| 03 | 2. Гемостатик фибриллярный рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТF-010010 - ESТF-400400. |
| 04 | 3. Гемостатик (пудра) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТP-01000, |
| 05 | ESТP-02000, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3909»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СООО "ЭРГОН ЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.