Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21660 выдано Росздравнадзором 06.12.2023 на медицинское изделие «Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020» производства Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. (Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934747
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. (Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.)No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park,264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
Назначение изделия
Изделие предназначено для проведения процедур экстракорпорального кровообращения при использовании оборудования для очистки крови. Изделие предназначено для одноразового использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2023 | РЗН 2023/21660 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 9. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 36A - 24 шт. в транспортной коробке |
| 02 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 8. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 35A - 24 шт. в транспортной коробке |
| 03 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 7. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 33A - 24 шт. в транспортной коробке |
| 04 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 6. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 30A - 24 шт. в транспортной коробке |
| 05 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 5. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 26A - 24 шт. в транспортной коробке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. (Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.