Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21660 выдано Росздравнадзором 06.12.2023 на медицинское изделие «Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020» производства "Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934747
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023 до 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд."КНР, Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21660 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.12.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2023/21660 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 1. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 04A - 24 шт. в транспортной коробке |
| 02 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 2. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 05A - 24 шт. в транспортной коробке |
| 03 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 3. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 08B - 24 шт. в транспортной коробке |
| 04 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 4. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 20A - 24 шт. в транспортной коробке |
| 05 | Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020, вариант исполнения: 5. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 26A - 24 шт. в транспортной коробке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.