Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8263 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.) выдано Росздравнадзором 5 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937294
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2019
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Ультразвуковая система ACUSON NX3 поддерживает следующие варианты применения: обследования органов брюшной полости; обследования молочных желез; кардиологические обследования; церебрально – васкулярные обследования; ранние акушерские обследования; экстренная медицинская помощь; эхография плода; гинекологические обследования; обследования скелета и мышц; акушерские обследования; акушерские обследования (для Японии); ортопедические обследования; обследования диафрагмы таза; обследования периферийных сосудов; обследования почек; обследования малых анатомических структур; обследования яичек; обследования щитовидной железы; транскраниальные обследования; урологические обследования; обследования вен. Ультразвуковая система ACUSON NX3 Elite поддерживает следующие варианты применения: обследования органов брюшной полости; обследования молочных желез; кардиологические обследования; церебрально-аскулярные обследования; ранние акушерские обследования; экстренная медицинская помощь; эхография плода; гинекологические обследования; обследования скелета и мышц; обследование головы новорожденного; акушерские обследования; акушерские обследования (для Японии); ортопедические обследования; обследования органов брюшной полости у детей; эхографические обследования у детей; обследования диафрагмы таза; обследования мужского полового органа; обследования периферийных сосудов; обследования почек; обследования малых анатомических структур; поверхностные обследования скелета и мышц; TEE (Взрослый трансэзофагиальный); обследования яичек; обследования щитовидной железы; транскраниальные обследования; урологические обследования; обследования вен.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | РЗН 2019/8263 | Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностями | Действует |
| 06.07.2023 | РЗН 2019/8263 | Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2020 | РЗН 2019/8263 | Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.04.2019 | РЗН 2019/8263 | Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант исполнения ACUSON NX3 Elite |
| 02 | Вариант исполнения ACUSON NX3 |
| 03 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON NX3 Elite с принадлежностями, вариант исполнения: базовый блок 2 |
| 04 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON NX3 с принадлежностями, вариант исполнения: базовый блок 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.