Материалы стоматологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03496 выдано Росздравнадзором 22.01.2009 на медицинское изделие «Материалы стоматологические» производства DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915941
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2009
- Дата внесения изменений
- 30.10.2025
- Период действия версии
- с 30.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ)Elbgaustra#e 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для проведения стоматологических процедур связанных с реставрацией.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | ФСЗ 2008/03496 | Материалы стоматологические | Внесено изменение |
| 04.09.2015 | ФСЗ 2008/03496 | Материалы стоматологические | Внесено изменение |
| 22.01.2009 | ФСЗ 2008/03496 | Материалы стоматологические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow Star (в шприцах с насадками типа Luer-Lock). |
| 02 | 3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Drill. |
| 03 | 3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Refill, |
| 04 | 3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit, |
| 05 | 2. Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в картриджах с насадками типа Intraoral-Tips. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03496»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.