Материалы стоматологические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03496 выдано Росздравнадзором 22.01.2009 на медицинское изделие «Материалы стоматологические» производства "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915941
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2009
- Дата внесения изменений
- 04.09.2015
- Период действия версии
- с 04.09.2015 до 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Представитель в РФ
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03496 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2025 | ФСЗ 2008/03496 | Материалы стоматологические | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2008/03496 | Материалы стоматологические | Внесено изменение |
| 22.01.2009 | ФСЗ 2008/03496 | Материалы стоматологические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Shape). |
| 02 | 1.Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Flow). |
| 03 | 2.Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix |
| 04 | 2.Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Intraoral-Tips |
| 05 | 2.Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Endo-Tips |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03496»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.