Маски анестезиологические MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8818 выдано Росздравнадзором 23.08.2019 на медицинское изделие «Маски анестезиологические MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924864
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
Назначение изделия
Используется для проведения ингаляционного наркоза пациента и/или искусственной вентиляции лёгких.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | РЗН 2019/8818 | Маски анестезиологические MEDEREN | Внесено изменение |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8818 | Маски анестезиологические MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 13. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 6 (XL), REF-0115-М140-05 |
| 02 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 12. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 5 (L), REF-0115-М140-04 |
| 03 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 11. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 4 (М), REF-0115-М140-03 |
| 04 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 10. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 3 (S), REF-0115-М140-02 |
| 05 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 9. Маска анестезиологическая термоэластопласт, размер 2, REF-0115-М140-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8818»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.