Маски анестезиологические MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8818 на медицинское изделие «Маски анестезиологические MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924864
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2025 | РЗН 2019/8818 | Маски анестезиологические MEDEREN | Действует |
| 28.01.2020 | РЗН 2019/8818 | Маски анестезиологические MEDEREN | Внесено изменение |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8818 | Маски анестезиологические MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 1. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 0, REF-0115-М130-00 |
| 02 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 2. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 1, REF-0115-М130-01 |
| 03 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 3. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 2, REF-0115-М130-02 |
| 04 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 4. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 3 (S), REF-0115-М130-03 |
| 05 | Маски анестезиологические MEDEREN, вариант исполнения: 5. Маска анестезиологическая с манжетой, размер 4 (М), REF-0115-М 130-04 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.