Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10274 выдано Росздравнадзором 05.08.2011 на медицинское изделие «Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями» производства FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939071
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2011
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования с медицинским эндоскопом, источником света, монитором, регистратором и различными периферийными устройствами для наблюдения, диагностики, эндоскопического лечения и записи изображений в медицинских учреждениях под руководством врачей. Использовать данное изделие для других целей запрещено.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2024 | ФСЗ 2011/10274 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.09.2020 | ФСЗ 2011/10274 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2019 | ФСЗ 2011/10274 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.12.2018 | ФСЗ 2011/10274 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.08.2011 | ФСЗ 2011/10274 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями ЕРХ-2500 |
| 02 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями ЕР-6000 |
| 03 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями VP-7000 |
| 04 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями VP-3500HD |
| 05 | Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями VP-4450HD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.